认证

EHEDG 类别 EL 级别 I

可以就地清洗 (CIP) 的单个零件。

欧洲卫生工程&设计组织(下称“EHEDG”)是一个专业组织,由设备及零件制造商、食品行业专家及研究机构与健康组织组成。该组织于 1989 年成立,其成立目的是为了加强食品加工及包装过程中的卫生意识。EHEDG 进行的类别 EL 认证主要适用于 CIP 清洗设备。级别 I 针对的是可以就地清洗 (CIP) 的单个零件。若这些零件不符合 EHEDG 文件 8 中的所有要求,则将对这些零件进行 EHEDG 就地清洗测试。为此,需将这些零件安装在管道中。整个 SLH 类别范围 (SLH & SLH-4G) 认证以此种类别为依据。

EHEDG 类别 EL 无菌级别 I

用于无菌应用的零件

这种认证程序专为用于无菌应用的零件设计。为获得类别 EL 无菌认证须满足三大主要标准(清洗、杀菌及细菌密封性)的要求。清洗的验证方法为:类别 EL 级别 I 验证和额外的杀菌与细菌密封性测试。SLH-4G 的认证以此种类别为依据。

3-A 卫生标准

DOC 02-11 号离心正旋转式泵

在美国,官方承认的组织 3-A 在"卫生设计"领域具有决定性作用。3-A 制定并公布了卫生设计标准。这些标准包括材料规格及卫生设计规范。这些标准为不同领域的各类标准。SLH 泵根据该标准而设计:"02-11 号离心正旋转式泵"
根据这一标准,SLH 泵通过 ITT Bornemann 认证。

FDA – CFR 第 21 章第 177.2600 部分

可重复使用的弹性体

SLH 卫生螺杆泵的所有弹性体通过 FDA 指令认证。这些认证是可得的。请尽管请求查看这些认证。

VO No. 1935 / 2004

可与食品接触的材料与物品

卫生螺杆泵中使用的所有材料均可与食品接触。而且,有对这些零件可追踪性的担保。本规则并不要求任何合证明。然而,经请求可授予。

VO No. 10 / 2011

可与食品接触的塑胶制品

根据本规则,无弹性体,且卫生螺杆泵中也未使用额外的合成品。

VO No. 2023 / 2006

可与食品接触的材料与物品之优良制造程序

GMP 规则并不要求任何书面合规声明。
就材料与物品组合与相应的再利用材料与物品而言,GMP 规则适用于 1935/2004 号规则 (EC) 附录 I 中所列的材料与物品集合(如上文)。GMP 规则加强了符合优良制造标准的合规行为,该标准是一个质量保证、控制系统和合适的文档,经相关机关请求需提供该文档。

机械指令

CE 标记

卫生螺杆泵符合《欧洲机械指令》,且该合规性已经 CE 标记验证。

ATEX

泵内区域 1

ITT Bornemann 现提供一款新型泵,这款泵也通过抽吸可燃混合物核准,能够最大限度地完全利用螺杆泵特别设计的优势。这款泵符合 94/9/EC 指令第 2 类的要求,是抽吸偶尔发生的易爆混合物的理想产品。

 

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